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Oraler GLP-1-RA kann auch Herzinsuffizienz reduzieren

Herzinsuffizienz ist eine häufige Komplikation bei Patienten

mit Typ-2-Diabetes. In der doppelblinden, plazebokon­

trollierten, randomisierten und multizentrischen klinischen

Phase-3b-Studie SOUL reduzierte orales Semaglutid das

Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE),

bestehend aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myo-

kardinfarkt oder nicht tödlichem Hirnschlag, bei Patienten

mit Typ-2-Diabetes. Ob sich orales Semaglutid auch auf die

Schwere der Herzinsuffizienz auswirkt, war Fragestellung

einer Sekundäranalyse der SOUL-Studie.

Die im Median 66 Jahre alten Studienteilnehmer (n = 9650)

litten an Typ-2-Diabetes und atherosklerotischen kardio-

vaskulären Erkrankungen und/oder chronischen Nierener-

krankungen. Sie wurden stratifiziert nach Vorliegen (23,1%)

oder Nichtvorliegen einer Herzinsuffizienz zu Studienbeginn.

Bei den Teilnehmern mit Herzinsuffizienz bestand bei 10,3%

eine Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF),

bei 6,1% lag eine Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurf-

fraktion (HFrEF) und bei 6,7% ein unbekannter Subtyp vor.

Die Studienteilnehmer erhielten randomisiert einmal täg-

lich orales Semaglutid oder Plazebo zusätzlich zu ihrer

Standardbehandlung, die unter anderem auch aus SGLT2-

Hemmern und Mineralokortikoid-Rezeptorantagonisten

bestehen konnte. Dabei interessierte das vorab festgelegte

zusammengesetzte Herzinsuffizienz-Outcome bestehend

aus herzinsuffizienzbedingter Hospitalisierung, herzinsuffi-

zienzbedingter Notfallbehandlung oder kardiovaskulärem

Tod nach einem mittleren Follow-up von etwa vier Jahren

(47,5 Monate).

Die Analyse zeigte, dass sich das Risiko für den kombi-

nierten Herzinsuffizienzendpunkt bei Patienten mit vorbe-

stehender Herzinsuffizienz unter oralem Semaglutid im

Vergleich zur Plazebogruppe um 22% reduzierte (Hazard

Ratio [HR]: 0,78; 95%-Konfidenzintervall [KI]: 0,63–0,96),

vor allem bei den Patienten mit HFpEF. Bei jenen ohne Herz-

insuffizienzvorgeschichte veränderte sich das Risiko dage-

gen nicht (HR: 1,01; 95%-KI: 0,84–1,20). Schwerwiegende

Nebenwirkungen bei Teilnehmern mit Herzinsuffizienz wa-

ren unter oralem Semaglutid (53,8%) und unter Plazebo

(57,1%) ähnlich häufig.

Diese Daten weisen auf einen zusätzlichen potenziellen

Nutzen von oralem Semaglutid bei der Verringerung von

herzinsuffizienzbedingten Ereignissen bei Patienten mit

Typ-2-Diabetes und Herzinsuffizienz hin, so das Fazit der

Autoren.

vh

Quelle: Pop-Busui R et al.: Oral Semaglutide and Heart Failure Outcomes in Persons With Type 2 Diabetes: A Secondary Analysis of the SOUL Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online February 2, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.777

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