KONGRESSBERICHT EADV Lissabon
Neuer Psoriasisbehandlungsansatz im Fokus
Interleukine 12 und 23 ausschalten

Ustekinumab öffnet als humaner monoklonaler
Antikörper, der die Bioaktivität der Interleukine
12 und 23 hemmt, einen neuartigen Behand-
lungsweg bei mittelschwerer bis schwerer
Plaque-Psoriasis. Langzeitdaten zur kardiovas-
kulären Sicherheit des innovativen Biologikums
und Resultate einer Studie zur Umstellung von
Methotrexat auf Ustekinumab wurden in Pos-
terform am 20th Congress of the European Aca-
demy of Dermatology and Venereology (EADV)
vorgestellt.
Eine aktuelle Analyse der Herz-Kreislauf-Ereignisse bei 3117 Patienten mit Psoriasis, die im Rahmen von Studien mit Ustekinumab behandelt wurden, ergab während bis zu 4 Jahren stabile, niedrige Ereignisraten (1). Im Vergleich zu den bei Psoriasispatienten oder in der Allgemeinbevölkerung zu erwartenden Ereignisraten schneiden die unter der Biologikatherapie beobachteten Raten günstig ab. Die Analyse erfasste 6791 Patientenjahre. Die kumulative Ereignisrate (Myokardinfarkt, Hirnschlag, kardiovaskulärer Tod) betrug nach 4 Jahren 0,38 pro 100 Patientenjahre. Die Dosis (45 mg bzw. 90 mg alle 3 Monate subkutan injiziert) beeinflusste die Ereignisrate nicht wesentlich (0,42 bzw. 0,36 pro 100 Patientenjahre). Myokardinfarkte und Hirnschläge kamen unter Ustekinumab seltener vor als dies aufgrund der Framingham Heart Study in der Allgemeinbevölkerung zu erwarten war (24 registrierte im Vergleich zu 47 erwarteten Ereignissen). Auch im Vergleich zu den bei britischen Psoriasispatienten erwarteten Myokardinfarkten und Hirnschlägen (General Practice Research Database, UK) schnitt die Ustekinumabbehandlung vorteilhaft ab (24 registrierte bei 70 erwarteten Ereignissen).
Wie umstellen von Methotrexat auf Ustekinumab?
Die TRANSIT-Studie untersuchte zwei Strategien bei der Umstellung von Methotrexat, wenn Patienten darauf nicht befriedigend angesprochen hatten. Im Rahmen dieser 52 Wochen dauernden Open-Label-Studie wurden 489 Patienten mit ungenügendem Ansprechen auf Methotrexat entweder ohne (244 Patienten) oder

mit vierwöchiger Methotrexatüberlappungsphase (245

Patienten) auf das Biologikum umgestellt. Als ungenü-

gendes Ansprechen galt ein PASI-Score ≥ 10 (Psoriasis

Area and Severity Index) trotz mindestens 8-wöchiger

kontinuierlicher Methotrexatbehandlung (10 bis 25 mg

pro Woche). Bis zur 12. Woche brachen in beiden Um-

stellungsgruppen je 4 Patienten die Behandlung ab (2).

Der Anteil der Patienten mit mindestens einer un-

erwünschten Wirkung war in beiden Gruppen ver-

gleichbar. Ernste unerwünschte Wirkungen kamen

selten vor (bei 2,9 bzw. 2,0%). Die Wirksamkeit der Bio-

logikumbehandlung konnte in beiden Gruppen durch

eine vergleichbare Reduktion des PASI-Scores von rund

17 auf rund 4,3 dokumentiert werden (2).

Auch bezüglich der Verbesserung der Lebensqualität

unterschieden sich die beiden Umstellungsstrategien

nicht wesentlich. Bis zur Woche 16 nahm der DLQI-

Score (Dermatology Life Quality Index) bei sofortigem

Methotrexatstopp von 9,8 auf 3,4 ab und bei 4-wöchiger

Methotrexatüberlappung von 10,0 auf 2,8 (3).

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Alfred Lienhard
Redaktioneller Bericht ohne Sponsoring

Referenzen:
1. Reich K et al. Update on the cardiovascular safety of ustekinumab in pooled phase 2 and 3 psoriasis clinical trials with up to 4 years of follow-up. Poster PO1153, 20th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology, 20.–24. Oktober 2011, Lissabon.
2. Paul C et al. Ustekinumab is well-tolerated and effective in patients with psoriasis inadequately responsive to methotrexate: Week 12 results from the TRANSIT study. Poster PO1121, 20th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology, 20.–24. Oktober 2011, Lissabon.
3. Reich K et al. Ustekinumab improves quality of life outcomes in psoriasis patients transitioned from methotrexate regardless of transition strategy: Week 16 results from the TRANSIT study. Poster PO1123, 20th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology, 20.–24. Oktober 2011, Lissabon.

[medicos ] Nr. 1•2012

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