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KONGRESSBERICHT
65th ASH Annual Meeting and Exposition, 9.–12. Dezember 2023, San Diego
Follikuläres Lymphom: Bessere Langzeitergebnisse bei höheren Ausgangswerten von CD8+ naiven Zellen
Die ELARA-Studie hat bei Patienten mit einem rezidivierten /refraktären follikulärem Lymphom den Einsatz von Tisagenlecleucel untersucht. Am ASH 2023 wurden Daten des Follow-ups nach 3 Jahren vorgestellt.
In der Phase-II-Studie ELARA zeigten stark vorbehandelte Patienten (≥ 2 systemische Therapielinien) mit einem rezidivierten / refraktären follikulärem Lymphom (r/r FL), die mit Tisagenlecleucel behandelt wurden, in der primären Analyse nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 17 Monaten hohe Ansprechraten bei günstigem Sicherheitsprofil. Wie es nach einem medianen Follow-up von mehr als 3 Jahren um Wirksamkeit und Sicherheit bestellt ist, berichteten Schuster et al. im Rahmen des ASH-Kongresses (2). 97 Patienten mit einem r/r FL vom Grad 1–3A, die eine einmalige Infusion von Tisagenlecleucel erhielten, wurden zwischenzeitlich im Mittel über 41 Monate
hinweg verfolgt (34,2–49,7 Monate). Bei insgesamt 94 Patienten konnte die Wirksamkeit beurteilt werden. Als bestes Ansprechen erzielten 68 % ein komplettes Ansprechen (CR) (95 %-KI: 57,7–77,3 %). Bei fast drei Viertel dieser Patienten war das Ansprechen bei der 36-Monatsanalyse anhaltend. Die Gesamtansprechrate (komplettes und partielles Ansprechen) lag bei 86 % (95 %-KI: 77,5–92,4 %); bei fast zwei Drittel (64 %) dieser Patienten hielt das Ansprechen auch bei der 36-Monatsanalyse noch an. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) lag bei 37 Monaten. Die Gesamtüberlebensrate lag nach 36 Monaten bei 82 %. Bei Patienten mit hohen Werten von CD8+ naiven T-
Zellen zum Ausgangszeitpunkt waren
sowohl das PFS als auch die mediane
Dauer des Ansprechens verlängert. Die
Autoren fassen zusammen, dass Patien-
ten mit r/r FL, einschliesslich der Patien-
ten aus Hochrisiko-Subgruppen, auch
mehr als 3 Jahre nach der Infusion von
Tisagenlecleucel noch eine hohe An-
sprechrate zeigen. Das Sicherheitsprofil
erwies sich weiterhin als günstig; es wa-
ren keine neuen Sicherheitssignale zu
beobachten.
n
Mü
Quelle: Schuster SJ et al.: Clinical Outcomes of Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma Treated with Tisagenlecleucel: Phase 2 Elara 3-Year Follow-up. ASH 2023, Abstr. 601.
12 SCHWEIZER ZEITSCHRIFT FÜR ONKOLOGIE 1/2024