Sicherheit vor allem
Arzneimittel können viel Unheil anrichten, wenn sie gefälscht sind oder unsachgemäss behandelt werden. Diese beiden Aspekte beleuchten wir im Zusammenhang mit den überarbeiteten Leitlinien der Guten Vertriebspraxis (GDP). Im vorliegenden Text geht es hauptsächlich um die Sicherheit in der Herstellungskette und um Retouren. Was sind die grössten Herausforderungen?
Die überarbeiteten Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) sind zwar schon seit 2016 in Kraft, aber deren Umsetzung fordert viel Zeit. In den bisherigen GDP-Berichten ging es um die Auswirkungen der GDP auf den Pre-Wholesale, den Grosshandel, die Pharmaindustrie und um die Position von Swissmedic. Heute kommen Kantonsapotheker zu Wort.
Eine optimale Lösung
Mit den überarbeiteten Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) werden Arzneimittel- und Patientensicherheit auf ein noch höheres Qualitätsniveau gehoben. Kernstück ist die lückenlose Absicherung temperaturgeführter Transporte. Wie erfolgt die praktische Umsetzung im Pre-Wholesale und beim Pharmagrossisten? Lesen Sie dazu unsere Reportage.
In unserem ersten Beitrag zu den überarbeiteten Leitlinien für die gute Vertriebspraxis (GDP) hat sich Jürg H. Schnetzer, Direktor Swissmedic, generell geäussert. In dieser Ausgabe kommen Experten zu Wort, die bei der Umsetzung in der Praxis von den strengen Vorgaben betroffen sind.
Die Leitlinien für gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln (Good Distribution Praxis, GDP) wurden in der EU überarbeitet und von der Schweiz übernommen. Ziel dieser umfassenden Revision ist die deutliche Erhöhung der Qualitätsanforderungen an den Arzneimittelvertrieb. Dahinter steht die Steigerung der Patientensicherheit. Einhaltung und Kontrolle der neuen Leitlinien verursachen recht hohe Investitionen und laufende Kosten.
Die Leitlinien für Good Distribution Practice (GDP) präsentieren sich im hohen Alter von gegen 20 Jahren nicht mehr taufrisch – in der Zwischenzeit haben sich die Anforderungen bezüglich Patientensicherheit beträchtlich verändert. Auch weil immer mehr aufwendig hergestellte Medikamente auf den Markt kommen. Was ist zu erwarten? Erste Einschätzungen.