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Zulassung neuer Wirkstoffe

Kisqali® 200 mg Filmtaletten (Ribociclib)
Indikation: In Kombination mit einem Aromatasehemmer als anfängliche endokrine Therapie zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit Hormon-Rezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem fortgeschrittenem oder metastasierendem Mammakarzinom.
CRESEMBA® 100 mg Hartkapseln und 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Isavuconazol)
Indikation: Zur Behandlung der folgenden Infektionen bei erwachsenen Patienten: Invasive Aspergillose: Isavuconazol wurde überwiegend bei Patienten mit pulmonaler Aspergillose sowie bei Befall der Nasennebenhöhlen untersucht. Für einen

Befall tiefer Gewebe bzw. für eine disseminierte Aspergillose liegen bis anhin noch keine ausreichenden Daten vor. Isavuconazol wurde überwiegend bei Infektionen durch A. fumigatus und A. flavus untersucht. Für andere Species liegen nur limitierte Daten vor.
Mukormykose: bei Patienten mit Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Amphotericin B sowie bei Patienten mit moderater bis schwerer Niereninsuffizienz. Isavuconazol wurde überwiegend bei Infektionen durch Rhizomucoroder Rhizopus-Species untersucht. Zu anderen Species liegen nur limitierte oder gar keine klinischen Daten vor. Dabei sind die für einige Species (insbesondere Mucor-Species) erhöhten MIC-Werte zu beachten.
Quelle: Swissmedic Journal 10/17, www. swissmedic.ch

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ARS MEDICI 24 I 2017